Таблетки HDM1002 представляют собой низкомолекулярные агонисты рецепторов GLP-1 для перорального применения, независимо разработанные китайско-американскими и Huadong с глобальными правами интеллектуальной собственности, которые способствуют улучшению толерантности к глюкозе, гипогликемии и снижению веса, а также показали хороший профиль безопасности.
В исследовании фазы Ib в Китае было объявлено, что на этот раз препарат вводился перорально в течение 28 дней (4 недель) в диапазоне доз 50-400 мг. Результаты показали, что потеря веса на 28-й день в группе, принимавшей дозу 100 мг или выше, была значительно лучше, чем в группе, принимавшей плацебо, демонстрируя дозозависимую зависимость, а средняя потеря веса у субъектов в группе с целевой дозой на 28-й день составила 4,9%~6,8% по сравнению с базовым уровнем.
Компания Huadong Medicine еще не объявила об эффекте снижения веса от таблеток HDM1002 после длительного периода приема, а ее клиническое исследование II фазы в Китае по контролю веса у людей с избыточным весом или ожирением завершило набор всех субъектов в мае этого года.
Среди других пероральных препаратов для похудения наибольшее внимание привлекли таблетки семаглутида компании Novo Nordisk и орфорглипрон компании Eli Lilly.
В январе этого года таблетки семаглутида компании Ново Нордиск (Ново Синь) были одобрены Государственным управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения диабета 2 типа. Это первый пероральный агонист рецептора GLP-1, одобренный для продажи в Китае, но пройдет время, прежде чем будет одобрено показание для снижения веса.
В мае прошлого года Ново Нордиск объявила об исследовании OASIS1, которое показало, что испытуемые потеряли 17,4% (18,34 кг) массы тела после 68 недель перорального приема таблеток семаглутида по сравнению с 1,8% (1,9 кг) в группе плацебо во время исследования. тот же период.
С другой стороны, Орфорглипро компании Eli Lilly также дал положительные данные.
В июне прошлого года клиническое исследование II фазы, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM), показало, что испытуемые потеряли в среднем 14,7% своего веса после 36 недель использования Орфорглипрона в самой высокой дозе (45 мг). Эффективность близка к эффективности инъекционного варианта семаглутида в течение 68 недель (потеря веса 16%/около 17 кг).
Смогут ли таблетки HDM1002 от Huadong Pharmaceutical конкурировать с двумя транснациональными гигантами с точки зрения эффективности, еще предстоит дождаться дополнительных клинических данных.
2. Острая конкуренция на рынке
Многопродуктовая, многоцелевая, многоканальная сила
Компания Huadong Medicine, одна из первых компаний, внедривших GLP-1 в Китае, в 2023 году добилась ряда успехов, а ее инъекционный лираглутид (рилупин) был одобрен для продажи в марте и июне для лечения взрослых людей с типом 2. диабет, ожирение или избыточный вес, оба из которых были первыми в Китае.
В 2023 году выручка и чистая прибыль Huadong Pharmaceutical увеличатся. Huadong Medicine заявила в своем годовом отчете, что хороший темп продаж лираглутида после его запуска также заложит основу для коммерциализации последующих продуктов GLP-1.
Однако получение первого отечественного лираглутида не гарантирует, что он будет иметь преимущество в острой конкуренции на мировом треке GLP-1.
В области снижения веса и гипогликемии в состав Huadong Medicine помимо традиционных препаратов входят не только лираглутид и таблетки HDM1002.